北京细胞库资料

北京细胞库是一个长期保存多种细胞系和细胞株的设施，旨在为生物制品的生产提供检定合格、质量相同且持续稳定的细胞。细胞库的建立和管理对于生物制品的质量控制和生产至关重要?1。

细胞库的定义包括：

?初级细胞库（Primary Cell Bank，PCB）?：由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体，通过检定证明适用于生物制品生产或检定。这些细胞在特殊条件下冻存于液氮或-130℃以下，供建立主细胞库用?。

?主细胞库（Master Cell Bank，MCB）?：由初级细胞库细胞传代增殖后均匀混合成一批，定量分装并保存于液氮或-130℃以下。这些细胞须按特定的质控要求进行全面检定，合格后即为主细胞库，供建立工作细胞库用?。

?工作细胞库（Working Cell Bank，WCB）?：经主细胞库细胞传代增殖，达到一定代次水平的细胞，合并后制成一批均质细胞悬液，定量分装于安瓿或适宜的细胞冻存管，保存于液氮或-130℃以下备用?。

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